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Innovative Strategien für Regulierungsfragen bei neuartigen Produkten – Dienstleistungen von Rechtsvertretern in der Europäischen Union und im Vereinigten Königreich

IDEA Regulatory unterstützt Pharma-, Biotechnologie- und Medizintechnikunternehmen beim Zugang zu den europäischen Märkten. Mit Niederlassungen in London, Dublin und München steht IDEA Regulatory den Unternehmen als Ressource zur Verfügung, um ihnen zu helfen, die Zulassungswege in der EU und im Vereinigten Königreich zu verstehen und zu beschreiten und die Bewertungen zu beschleunigen, insbesondere für sogenannte Orphan-Indikationen, ein Bereich, auf den das Unternehmen spezialisiert ist. Der Prozess der Einstufung eines Produkts als Arzneimittel für seltene Leiden, die Festlegung der notwendigen Voraussetzungen für die Einleitung des Zulassungsverfahrens und die Vorbereitung der klinischen Versuche und der Einreichung der Unterlagen ist ein wesentlicher Bestandteil von IDEA Regulatory. Darüber hinaus kann IDEA Regulatory als Vertreter eines Unternehmens in Europa und im Vereinigten Königreich auftreten. IDEA Regulatory bietet professionelle Beratung und Unterstützung bei allen Fragen, die ein Unternehmen in Bezug auf die Zulassungsverfahren bei der EMA und der MHRA haben könnte, und verfügt über Partner in den USA für alle FDA-Angelegenheiten.

Frequently Asked Questions

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