IDRE ist ein globales Netzwerk von F&E-Experten mit langjähriger Erfahrung in der Entwicklung von pharmazeutischen und biotechnologischen Produkten. Unser Ansatz bei der Entwicklung ist maßgeschneidert und nutzt die zur Verfügung stehenden Ressourcen bestmöglich, wobei der Fokus auf dem Produkt, seinem Profil und seiner zukünftigen Verwendung liegt. Dieser internationale Ansatz ermöglicht es Unternehmen jeder Größe, von der Erfahrung und dem Wissen von Spezialisten auf der ganzen Welt zu profitieren, die alle innerhalb derselben Gesellschaft arbeiten.

Mit der fortschreitenden Digitalisierung der Welt, werden auch klinische Studien durch die Einführung neuer Technologien vorangetrieben. Wir bringen eine Sammlung von erfahrenen und qualifizierten Fachleuten zusammen, die über anerkanntes Fachwissen in spezialisierten Bereichen verfügen, einschließlich Datenmanagement, virtuelle Studien und digitale Geräte für Studienteilnehmer.

Key Oppinion Leaders sind in der Regel Spezialisten in ihrem klinischen Bereich und/oder akademische Forscher, die auf ihrem Gebiet bekannt sind. Sie können eine große Bereicherung sein, da sie Fachwissen über die Studie und die zugrunde liegenden Faktoren und Bedingungen einer Krankheit beisteuern können. Sie können auch andere Wissenschaftler zum Mitmachen ermutigen, was aus Sicht des Sponsors zu einer schnelleren Akzeptanz der Verschreibung eines neuen Medikaments führen kann. IDRE hat dank seiner langjährigen Erfahrung im Bereich der medizinischen, pharmazeutischen Entwicklung Zugang zu Experten und Meinungsführern weltweit.

Die Auswahl eines CROs, mit dem Sie zusammenarbeiten möchten, ist eine kritische Entscheidung. Das Management von IDRE Das Management von IDRE ist sich der Probleme bewusst, die mit dem Wechsel CRO verbunden sind, sobald ein Projekt begonnen wurde. Bei vielen Gelegenheiten hat IDRE Sponsoren bei solchen Wechseln und Rettungsversuchen unterstützen müssen, insbesondere wenn der Sponsor den Studienstandorten fremd war. IDRE wählt CROs auf der Grundlage ihrer Erfahrung, ihres Dienstleistungsportfolios, ihrer finanziellen Stabilität, ihrer Infrastruktur, ihrer Prozesse, ihrer Systeme, ihrer Transparenz, ihrer Werte, ihres Zugangs zu Prüfzentren und Patienten, ihrer partnerschaftlichen Zusammenarbeit und ihrer Reaktionsfähigkeit in Echtzeit aus.

Wir verfügen über Zulassungsexperten auf der ganzen Welt, die risikobasierte Maßnahmen durchführen, die Einhaltung von Standardarbeitsanweisungen und Richtlinien sowie Protokollanforderungen überprüfen und Unterstützung bei Audits und Inspektionen bieten. Darüber hinaus kennen und verstehen sie die Nuancen der regulatorischen Angelegenheiten in ihren jeweiligen Ländern und stellen sicher, dass die Kommunikation zwischen Sponsoren und Zulassungsbehörden so nahtlos wie möglich verläuft.