Unterstützung der klinischen Entwicklung und der Zulassungsstrategie auf höchstem Niveau
Frequently Asked Questions
IDRE ist ein globales Netzwerk von F&E-Experten mit langjähriger Erfahrung in der Entwicklung von pharmazeutischen und biotechnologischen Produkten. Unser Ansatz bei der Entwicklung ist maßgeschneidert und nutzt die zur Verfügung stehenden Ressourcen bestmöglich, wobei der Fokus auf dem Produkt, seinem Profil und seiner zukünftigen Verwendung liegt. Dieser internationale Ansatz ermöglicht es Unternehmen jeder Größe, von der Erfahrung und dem Wissen von Spezialisten auf der ganzen Welt zu profitieren, die alle innerhalb derselben Gesellschaft arbeiten.
Mit der fortschreitenden Digitalisierung der Welt, werden auch klinische Studien durch die Einführung neuer Technologien vorangetrieben. Wir bringen eine Sammlung von erfahrenen und qualifizierten Fachleuten zusammen, die über anerkanntes Fachwissen in spezialisierten Bereichen verfügen, einschließlich Datenmanagement, virtuelle Studien und digitale Geräte für Studienteilnehmer.
Key Oppinion Leaders are usually specialists in their clinical area and/or academic researchers prominent in their field. They can be a significant asset, able to contribute expertise about the trial and underlying factors and conditions of an illness. They can also encourage other investigators to onboard, and from the sponsor's perspective, this may help lead to faster adoption of prescribing a new drug. IDRE has access to experts and opinion leaders worldwide, thanks to many years of experience in the medical and pharmaceutical development field.
Die Auswahl eines CROs, mit dem Sie zusammenarbeiten möchten, ist eine kritische Entscheidung. Das Management von IDRE Das Management von IDRE ist sich der Probleme bewusst, die mit dem Wechsel CRO verbunden sind, sobald ein Projekt begonnen wurde. Bei vielen Gelegenheiten hat IDRE Sponsoren bei solchen Wechseln und Rettungsversuchen unterstützen müssen, insbesondere wenn der Sponsor den Studienstandorten fremd war. IDRE wählt CROs auf der Grundlage ihrer Erfahrung, ihres Dienstleistungsportfolios, ihrer finanziellen Stabilität, ihrer Infrastruktur, ihrer Prozesse, ihrer Systeme, ihrer Transparenz, ihrer Werte, ihres Zugangs zu Prüfzentren und Patienten, ihrer partnerschaftlichen Zusammenarbeit und ihrer Reaktionsfähigkeit in Echtzeit aus.
We have regulatory experts around the world, all of whom implement risk-based interventions, verifying compliance with standard operating procedures, guidelines and protocol requirements, as well as providing audit and inspection support. In addition, they know and understand the nuances of regulatory affairs in their given countries, ensuring communications between sponsors and regulatory authorities are as seamless as possible.